据9月1日发布的消息,FDA仍未同意UCB公司的Vimpat单药疗法用做用药脑瘤。这意味着该药可以分开给药用做之外病态发作的成年脑瘤病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用做脑瘤病症的来进行用药。
美国监管独立机构这项新的举荐,意味着之外发作的脑瘤病症可以用作Vimpat作为初治单药用药,而仍未不感兴趣用药的脑瘤病症,也可以换用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售量下滑促使影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获2.17亿卢布的利息。而化学疗法扩展之后,如果UCB可以在与现有用药步骤的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将获更为高的利息。
因为该病十分复杂,病症需要定制用药,因此,脑瘤病症的用药必需多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们以前以提供更为多脑瘤病人更为多用药必需为目的。直到现在由于Vimpat的同意,内科医生和脑瘤病症又有了更为多用药必需。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型举例来说负荷静脉注射。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有化学疗法。为此,UCB正在顺利完成一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新病因之外病态发作脑瘤病症时的有效病态和安全病态。
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