nus癫痫类固醇Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus化工称其高血压治疗本品Trokendi XR已获FDA之后审批。该药是每日施打一次的新M-缓释制剂托吡酯（Topiramate，之前称作SPN-538），将于未来会两星期内纳斯达克，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生该公司广为使用的高血压本品妥泰（Topamax）的等应运而生化工，而妥泰的本品实用新型保护已过期，目前的产品中在售的托吡酯系列中只有速释M-本品，而且大部分在高血压病的治疗全过程中充当辅助治疗本品。

在审批函中，FDA表示已完成该药所有审核资料的审查，亦同将推荐Trokendi XR用于治疗各类高血压复发。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的治疗小团体较为特殊，FDA在审查全过程中提出赋予该本品的产品Netflix销售的权力。同时，FDA并不能立即额外的临床分析试验，并免除了Trokendi XR的一小妇产科分析立即，允许延时提交妇产科药代动力学评量至2019年，临床分析评量至2025年。

对此，nus化工CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批纳斯达克对该公司本身、董事局、以及高血压病变来说都是正因如此利好消息，nus化工将继续服务高血压病变小团体。同时希望病变能用上其除此以外的高血压药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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出版人： jiang