EMA建议：限制育龄期女性使用乙组戊酸盐

欧洲药品海关总署（EMA）类固醇人身安全和危险性评估特别委员会促请，巩固对丙级戊酸盐的使用行政，限制育龄期男同性恋使用丙级戊酸盐。

这是由于，婴幼儿丙级戊酸盐沾染会随之而来胎儿畸形和发育不良可能会。

特别委员会促请，除了对病患在先或不耐受，丙级戊酸盐不其所用于病患患有发作或双相持续性的受孕或即将受孕男同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一病患并不需要的男同性恋来说，其所当进行时有效的避孕措施。如果有老手的主治医师精于处理事件这种可能会，可根据实际可能会，在主治医师的指导和监督下进行时妊娠准备。此外，这种可能会同样也适用于持续性偏头痛。

EMA还促请，诊疗主治医师在向这些人群开具丙级戊酸盐类固醇时，其所询问有关类固醇的全部电子邮件，保证病患者明白类固醇的潜在危险性，在取得病患者的知情同意后，均须进行时关的病患。

以上促请基于婴幼儿丙级戊酸盐沾染效其所的一项系统评估，在这项系统评估里面，EMA特别委员会不仅审核了牵涉到的病患者和家庭，还审核了关的的专家和专科医生。

发育不良持续性

早先的分析表明，婴幼儿丙级戊酸盐沾染的成年人成年人发育不良可能会患病危险性高达30%-40%，包含：步行和语种延迟、记忆持续性、讲话和表达困难和智力低水平低下。

此外，有统计数据显示，阴道内丙级戊酸盐沾染的成年人在出生时，畸形的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人里面的患病危险性仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的危险性也较大。当前统计数据也表明，婴幼儿丙级戊酸盐沾染的成年人患孤独症谱系持续性和孤独症的危险性为一般成年人的3倍和5倍。

特别委员会促请，其所当向欧洲委员会的医疗保健人员和放弃丙级戊酸盐病患的病患者提供者有关这种类固醇的成人教育资料，以询问他们这种类固醇的关的危险性。诊疗主治医师也其所当定期评估正要放弃病患的青春期或蓝图妊娠男同性恋。

迄今，这些促请已经提交至人类言和认可程序和高度集中程序协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对正要服用丙级戊酸盐、对病患有任何不足之处的男同性恋，其所及时审核主治医师。

迫不得已

在这一分析科技领域卓有建树的斯坦福大学医学院教授Kimford J. Meador说，如果接纳这些促请，将会减少阴道内丙级戊酸盐沾染的成年人使用量。鉴于丙级戊酸盐沾染的多种畸形和胎儿发育不良可能会危险性，以及大约一半的受孕不属于蓝图受孕，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一促请，丙级戊酸钠不其所该作为病患育龄男同性恋发作的一线病患步骤。并且，男同性恋在妊娠期间也需要被询问类固醇的潜在危险性。我们依然积极参与育龄期发作男同性恋放弃孕前审核的社交活动，同时也提供者了一些天然资源，以保证她们意识到发作类固醇的潜在危险性。”英国促销民间组织Epilepsy Action的财务行政和竞选合伙人Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作类固醇也有效，但是对于已受孕或蓝图妊娠的男同性恋来说，最低剂量的丙级戊酸钠仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代类固醇并不能掌控发作症状，副作用过大，或是不能掌控的发作发作危险性远高于丙级戊酸钠带来的毒害。

在这种可能会下，衡量个人利益后，病患者和主治医师可能会得出结论，丙级戊酸钠对他们来说是最人身安全的并不需要。如果接纳这些促请，其所当保证病患者意识到丙级戊酸钠的潜在危险性，并与主治医师制定最佳病患设计方案。

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编辑： 李英飞