UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9翌年1日公布的消息，FDA已经首肯UCB该公司的Vimpat单药疗法用作外科手术帕金森氏症。这理论上该药可以单独给药用作外功能性心脏病的孩童帕金森氏症病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用作帕金森氏症病变的辅助外科手术。

美国监管机构这项新的自荐，理论上外心脏病的帕金森氏症病变可以适用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经放弃外科手术的帕金森氏症病变，也可以改成Vimpat单药外科手术。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额滑落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月份获2.17亿报价的利润。而适应症适配之后，如果UCB可以在与基本外科手术步骤的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获非常高的利润。

因为该病十分复杂，病变需要个功能性化外科手术，因此，帕金森氏症病变的外科手术考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以缺少非常多帕金森氏症病人非常多外科手术考虑为目标。如今由于Vimpat的首肯，内科医生和帕金森氏症病变又有了非常多外科手术考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时自荐了Vimpat各种剂型方式有损耗静脉注射。

UCB已计划向西欧提交提出申请，适配其在该区域的基本适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断外功能性心脏病帕金森氏症病变时的正确功能性和实用功能性。

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编辑： zhongguoxing